国家药监局:将依法依规特事特办,第一时间完成疫苗审批保供应
中新网客户端10月20日电 针对中国新冠疫苗最快何时上市等问题,20日,国家药监局药审中心首席审评员王涛在新闻发布会上介绍,疫苗的研发受制于很多因素,其中III临床试验一定是在疫区开展的,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的结果等具体情况。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。
- 专题:抗击新型冠状病毒肺炎
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