中国国家药品监督管理局局长：应该对中国疫苗有信心

　　(两会速递)中国国家药品监督管理局局长：应该对中国疫苗有信心

　　中新社北京3月11日电 (记者 李晓喻)“对我国疫苗，总体评价应该是安全的。我们的群众也好、媒体也好，应该对疫苗有信心。”中国国家药品监督管理局局长焦红11日在北京说。

　　当日，十三届全国人大二次会议举行记者会，相关部门负责人就“加强市场监管、维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

　　针对媒体提出的疫苗问题，焦红回应表示，疫苗涉及到人民群众的生命健康，它关系到公共卫生安全和国家安全。中共中央、国务院高度重视疫苗监管工作，市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制。

　　焦红介绍说，在全国人大法工委和司法部的关心支持下，我们会同卫健委等相关部门，起草了疫苗管理法草案。“对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程，提出更加严格的要求。对疫苗的违法违规行为要严厉查处，对监管的失职渎职行为，也要严肃问责。”

　　焦红透露，目前，疫苗管理法草案已经过全国人大常委会初次审议，并向社会公开征求意见，围绕进一步做好疫苗监管工作，也在修订药品管理法相关内容。

　　关于疫苗监管，焦红说，目前重点落实两个责任：督促落实企业的主体责任和落实部门的监管责任。“作为疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗产品质量。”

　　焦红说，作为监管部门，我们要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查，国家药品监督管理局将在属地管理的基础上，强化巡查和抽查，一旦发现违法违规的，要严肃查处。

　　焦红还表示，还要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。“比如说，我们要进一步加强和完善疫苗批签发制度，更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合，进一步提高疫苗批签发的能力和水平，也通过与现场检查的结合，进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。”

　　焦红说，作为监管部门，我们还是要进一步加强监管队伍建设，提高能力水平。“我们要建立国家和省两级专职检查员队伍，加强检查员的管理和培训，最终目的是提高我们发现问题的能力和水平，保障公众的健康，让公众对我们的疫苗更加有信心。”(完)